昨晚，国家食品药品监管总局正式发布药品注册受理审查指南，意味着国家对生物治疗医药的注册审批以及减免临床有条件的商业化政策全面加速，未来5-10年，一大批生物分子领域的翘楚公司将从中受益，真正成为造福人类的伟大公司。
今年是CAR-T疗法突破之年
对于CAR-T疗法，通俗的解释是把癌症患者的免疫T细胞在体外通过生物技术改造，使其识别肿瘤细胞表面的抗原，然后把这些细胞输回给病人，以达到识别、**癌细胞的效果。
“打个比方，一个患者的免疫细胞在体内被癌细胞打得东倒西歪后，出去叫了1000个好手进来帮忙。”一位参与过CAR-T疗法研究的医生表示。
CAR-T领域经常被提及的案例是美国女孩艾米莉(Emily Whitehead )，由于白血病经过化疗后，她的生命一度十分危急。2012年接受CAR-T技术治疗后康复，无癌生活至今。艾米莉的主治医生、CAR-T临床治疗专家，费城儿童医院的Stephan A Grupp教授近日在2017国际细胞治疗上海峰会上与国内专家学者分享了CAR-T治疗临床安全管理和疗效评估经验。
曾经白血病7次复发的Nicole Gularte也出席了该峰会，她说：“之前的治疗经历十分痛苦，直到2016年接受了CAR-T疗法后，才离开了病房，如今投身CAR-T领域相关工作，希望帮助更多人。”
上海细胞治疗工程技术研究中心主任钱其军告诉记者，从“艾米莉历险记”来看， CAR-T疗法的优势是对复发难治肿瘤疗效好，尤其是今年8月份美国食品药品监督管理局(FDA)批准诺华公司的CAR-T免疫疗法Kymriah(用于治疗急性淋巴细胞白血病)上市，成为肿瘤治疗史的一个里程碑式的事件。
时隔不久，FDA又在今年10月份批了第二个CAR-T细胞疗法Yescarta(来自凯特公司Kite Pharma)，用于治疗特定类型成人大B细胞淋巴瘤患者。在获批之前，生物医药巨头吉利德宣布119亿美元收购凯特，一度点燃了资本市场的热情。
业界预测显示，CAR-T细胞疗法未来的市场空间预计在350亿美元至1000亿美元。目前，国际上在CAR-T疗法领域领先的公司包括诺华、凯特、Cellectis、Juno等，辉瑞、新基等也积极介入这一领域。
致力促进细胞治疗产业国际交流与合作的美国非营利公益组织CRC Oncology创始人茹钦华表示，细胞治疗的成药性已经在美国确定，随着细胞治疗生产技术的逐步完善，适应症、靶点的不断拓宽，药政及医疗机构经验的日益丰富，未来对于像肿瘤这类致命性、难治愈性疾病，细胞治疗结合其他靶向、抗体药物以及局部微手术将会为病人带来更多治愈的机会和高质量生活品质。
目前全球细胞治疗领域共同面对的问题有几个方面：一是科学家、发明者如何从全球产业化的角度考量并及时布局专利申报;二是投资公司如何根据有限数据甄别优质项目，合理布局投资策略，尊重并合理利用珍贵的临床资源;三是创业公司如何保证自身产品线的靶点独特性、技术独占性、生产流程的自动化、成本优化，以及3至5年临床研发完成产品上市后的持续市场竞争力;四是上下游服务供应商如何更好地整合资源，形成各自技术特色鲜明的完整产业链;五是医疗机构如何借鉴欧美已有的CAR-T临床安全管理经验，建立并完善机构自有的CAR-T临床安全管理流程及标准;六是药政监管机构如何不断随着新技术的发展和产业的成长，完善甚至建立新的药政管理标准。
国内企业多管齐下布局CAR-T
在钱其军看来，由于对研究的重视，CAR-T是为数不多的中国不落后于西方国家的医疗研发领域。
茹钦华也表示，细胞治疗产业是真真切切地给了中国药政监管机构一次与欧美日药政机构同步成长、甚至是走到前面去的机会。“个人最大的心愿就是在未来的五年里，见证中国细胞治疗产业和药政监管水平超日、平欧、赶美。”茹钦华说。
资本市场的布局可谓紧锣密鼓。今年年初，江苏三胞集团8.19亿美元收购美国一家生物医药公司，成为前列腺癌细胞免疫疗法Provenge的拥有者;复星医药(600196)宣布与凯特成立合营企业，引入后者的CAR-T治疗产品。
从实际进度看，部分企业正在开展CAR-T疗法的产业化准备。11月初，西比曼生物科技集团携手在CAR-T领域颇有经验的赛默飞和GE医疗两家外企，在上海张江药谷启动新工厂。
西比曼首席执行官刘必佐表示：“西比曼在上海、无锡和北京三地的厂房总面积达7万平方英尺，最大产量下，这些设施可以支持每年治疗1万名癌症患者和1万名膝骨关节炎患者。”
复星医药董事长陈启宇也告诉记者：“国内细胞治疗行业正在快速发展，复星正在加快建设符合要求的生产设施，进一步评估方向，早日为患者提供可负担的产品。”
值得关注的是，近期上海细胞治疗工程技术研究中心申报的“基于修饰型抗体及免疫细胞的精准医学治疗的标准研究”，获得国家“精准医学研究”重点项目的立项，这将为CAR-T的临床规范化提供更多研究可行性方案。
“国外大公司主要集中研发针对CD19阳性白血病和淋巴瘤的CAR-T疗法，治疗效果也相当不错，但是对于实体瘤国内外的数据均不理想”，上海细胞治疗工程技术研究中心更专注于实体肿瘤细胞疗法的创新。中心推进的白泽T技术，结合了现有CAR-T技术和PD-1等免疫检查点抗体的优势，“双剑合璧”在黑色素瘤、鼻咽癌、横纹肌肉瘤等领域的研究中取得了不小进展。
河北省石家庄医高专附属第三医院中医肿瘤康复治疗中心，运用祛噎化癌药物噙化，只需口含一粒，粘液排出，梗阻减轻即可喝水饮食。对治疗各类型早、中、晚期食道(噎食)食道癌、贲门癌及滴水难进的所有癌症病人，三至七天见效。有的当天见效，能明显地减轻痛苦，增进饮食，强壮体质，延长生命，坚持用药可使癌体缩小或消失，达到康复。
一粒含化消癌疗法是纯天然草本植物治疗食道癌、贲门癌，总有效率高达98%以上。该疗法通过含化(3小时左右即可让滴水难进者进食半流质)吸收，服 用方便，只需口含一粒，粘液排出，梗阻减轻即可喝水饮食，一般几天，患者吞咽困难、口吐粘痰、食道反流等症状好转，短疗程有效控制病情发展，逐步用药，实 现远期康复，坚持用药可食道癌患者生活，正常上班工作。
一粒药含化消癌疗法—专业治疗食道癌贲门癌
概述
食道癌是 多年来威胁人类生命的恶性肿瘤之一。食道癌，古称"噎食""噎膈"，早在< 内经>就指出"三阳结，谓之膈"的论述，说明本病是由于忧，思，恼，怒，损及肝脾，或**过度，痰热燥结，肾阴虚亏，以致气血瘀结，津液干固，痰阻 食道而成。食道癌的治疗，自古就有"不治之症"的说法。
就现在科学治疗，也不过百分之几。据统计，这种病在我国的发病率和死亡率居世界首位。对于那些不能进食，滴水不下的中晚期食道癌病人来说，并没有一个理想的治疗方法。而对这种情况，我院根据中医辩证与辨病的理论，从1975年率先研究攻这一难题，终于成功研制出一粒含化消癌疗法，为食道癌患者带来了福音。
病理病机
食 管癌象其他的恶性肿瘤一样虽然有基因的变化背景，涉及多因素、多阶段、多基因变异积累及相互作用的复杂过程，在分子水平上涉及众多原癌基因、抑癌基因以及 蛋白质的改变;长期不良的生活或饮食习惯与食管癌的发生密切相关。进食含亚硝胺类较多的食物(如喜欢腌制酸菜)或霉变食品、长期喜进烫食、不良嗜好(如吸 烟、饮酒)等。
食道癌患者常见食道狭窄，引起吞咽困难，而进食困难可导致营养不良而出现消瘦、贫血、失水或恶病质等体征。当癌肿转移时，可触及肿大而坚硬的浅表淋巴结，或肿大而有结节的肝脏。还可出现黄疸、腹水等。
一粒含化消癌疗法
是指数种药物经粉碎、提纯，而制成的粉末状制剂，也是古老的剂型之一。散剂表面积较大，因而具有易分散、奏效快的特点;药粉直达病灶，一粒含化消癌独创散剂含化法，有效成分能迅速到达病灶，有效提高药利用度，直接作用于癌变组织，化腐生肌，能快速抑制和杀灭癌细胞。
辩证施治
中 医认为食道癌证见咽下缓慢、停滞或胸辊捏异物感。情志失调，忧思郁怒，或饮食不节，寒热不适，则气机郁滞，顾见咽下缓慢或停滞。肝郁气滞则胸胁不舒。肝性 条达，主疏泄，调畅情志，肝郁不舒，则烦躁易怒，怒后则症状加剧。肝气横逆犯胃，肝胃不和，胃气上逆则噫气呃逆。舌质淡，苔白或薄黄，脉弦均为气滞之象。 治宜疏肝解郁，行气和胃，降逆启膈。
对于食道癌中医辨证治疗分以下几型：
1、梗噎型
症状单纯，轻度梗噎或吞咽不利。X线检查多属早、中期髓质型、蕈伞型食管癌。舌质黯青，苔黄白，脉弦细。一粒含化可抗癌散结、理气降逆、温阳扶正快速消除症状;药物分子具有外周及中枢M胆碱受体拮抗作用，缓解痉挛。
2、气滞型
早期食管癌的表现，无明显吞咽困难，只为吞咽时感食管内挡噎、异物感或灼痛，胸郁闷不适及背部沉紧感，时隐时沉的吞咽不利感。 X 线检查主要为早期食管癌的病变。舌质淡黯，舌苔薄白，脉弦细。一粒含化加味以疏肝理气、温阳益气、扶正抑瘤达到最佳治疗效果;特有茄科植物提纯的生物碱，解除吞咽困难有显著疗效。
3、血瘀型
症状除吞咽不利外，以胸痛为主，且痛有定外，或伴口臭等。 X 线检查多为中、晚期髓质型、溃疡型食管癌。舌质紫黯，舌面有瘀点或瘀斑，舌下静脉怒张，舌苔黄腻，脉沉涩而紧。运用一粒含化加减以活血化瘀、温阳益气、通经止痛彻底消除症状，提高患者生活质量。通过改变药效基本结构，调整对M受体拮抗分子的构效关系解决吞咽不利的症状。
若为溃疡型疼痛明显或呕血者，可加用制酸剂口服或静脉注射;也可以用氢氧化铝凝胶混匀，使呈半糊状，头低位分次口服。
4、痰湿型
吞咽困难，痰涎壅盛，胸咽噎塞，膈肋胀满，浊气上逆，舌质黯青，舌体肥大，周有齿印，苔白厚腻多津，脉象滑细。 X线检查多为晚期髓质型、缩窄型食管癌。一粒含化药用以快速解痉、温阳益气、健脾祛湿、降逆化瘀快速消噎，抑制肿瘤生长。
5、壅阻型
咽下完全梗阻或近于全梗阻，干呕或伴口吐粘液，舌绛干裂或黯淡胖太多津，苔黄而厚腻或少苔，脉沉细。高提纯一粒含化散加味可高效解痉、开道通管、疏壅透膈、高效抑瘤迅速去除梗阻现象，高效杀灭肿瘤细胞，延长患者生命;药物有效成分可作用于胆碱酯酶，增加其活性，加速水解效应，消除梗阻现象。
6、阴枯阳衰
病期已晚，咽下困难，近于梗阻，呕恶气逆，形体消瘦，气短乏力，烦热唇燥，大便干如粪，舌质黯绛，瘦小，少苔乏津或斡圈，也有苔黄黑干而裂者，脉细数或沉细无力。高提纯一粒含化主方可加倍用量辅以相关药物，滋阴补阳、益气养血以达到缓解病情延长生命之功效。
在一个病人身上，可能以某一证型为主，某一证型为辅;也可能同时几个证型都存在;任何疾病都具有发生、发展及转归的规律，必须根据不同的病人，不同阶段的不同主症，灵活组方机动用药。
特点
1、含化制剂，直达病灶：直接作用于癌变组织，化腐生肌，能快速抑制和杀灭癌细胞。
2、疏通食道，立竿见影：迅速缓解中晚期食道癌食，道不适、吞咽困难、滴水不进的现象，服药后10—30分钟便可进食。
3、黄金组合，高效无毒：根据君、臣、佐、使合理组方，高效提纯，疗效明确，对于人体无任何毒副作用;长期应用无明显不良反应。
4、固本培元，提高免疫：结合现代医学加入大量必需氨基酸，能够补充人体部分微量元素，提高机体免疫力，**癌细胞和抑制癌细胞生长，并防止癌细胞扩散。
5、延长生命，简捷方便：一粒含化消癌疗法最大程度解处了由于梗阻所导致进食困难，使带瘤生存成为现实;不住院，无痛苦，根据病例病理即可在家治疗。
一粒含化消癌疗法对 食道平滑肌有明显的解痉作用，可迅速恢复患者进食，该品具有药性平稳、抗炎消肿，镇痛和改善循环的作用，并能够补充人体部分微量元素，提高机体免疫力，快 速**癌细胞和抑制癌细胞生长，并防止癌细胞扩散;对中、晚期食道癌引起的食道狭窄梗阻、吞咽困难、滴水不进、可收到立竿见影的效果。
寄语：
有人比喻健康是“1” ，其他的东西比如：权利、金钱、知识、亲人、荣誉、朋友、爱情等，每一项都是一个“0” ，只有1存在时，0 越多，说明你拥有的越多。如果1没有了，不管你有多少个0也就没有意义了。这个比喻，提示健康是多么重要。